ДИРЕКТОР ПО КАЧЕСТВУ (фармацевтическое производство)

Вакансия ДИРЕКТОР ПО КАЧЕСТВУ
Город Воронеж
Кадровый холдинг ПРОФИЛЬ
Требуемый опыт работы: более 6 лет
Полная занятость, полный день
Обязанности:
организация с нуля процессов контроля качества на новом фармацевтическом производстве
организация процессов получения лицензии, регистрации,подтверждения регистрации,внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные средства компании-производителя в РФ и ЕАЭС
Подготовка региистрационных досье на лекарственнын препараты в соответствии с требованиями 61-ФЗ и Правилами ЕЭК
взаимодействие с регуляторными органами,контроль и координация регистрационных процессов
подтверждение соответствия правилам надлежащей производственной практики (GMP RU)
организация и участие в проведении аудитов и инспектирования производственных площадок и поставщиков
организация лаборатории и контроль за дальнейший контроль за ее работой
организация работы персонала и поставщиков для решения задач на производстве и в продажах (маркетинге)

Требования:
высшее фармацевтическое или биологическое образование
опыт работы на руководящих должностях по контролю качества производства в фармацевтической индустрии свыше 5 лет
отличные знания законодательства,нормативно-правовых актов и требований в области регистрации и контроля качества лекарственных средств в Российской Федерации и ЕАЭС
отличные знания GMP RU, построение системы качества на фарм.производстве
умения и опыт построения команды работников на производстве
опыт выполнения функций Уполномоченного лица на фармацевтическом производстве
опыт работы в международной организации
разговорный английский язык или разговорный немецкий
гражданство РФ
Условия:
высокий уровень зарплаты и компенсационный пакет
стажировка в Германии 6 месяцев
vega@profil.ru
Ермаков Евгений
Менеджер по подбору персонала
Тел.: 8 (495) 740 21 02 доб.120

Кадровый холдинг «Профиль»
г. Москва, Чистопрудный бульвар, д. 12, стр.5


Комментарии: